| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、安全帽、标签和添加剂、附加物(部分型号无)组成，管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为非无菌产品，本产品仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输和存储。 |
| 型号规格 | 见附页(共1页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220323 |
| 注册人名称 | 深圳美讯医学检验科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220323”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 2021-07-28: 1、注册人住所由“深圳市光明新区新湖街道圳美社区大新新美工业园二号厂房二楼”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层”。 2、生产地址由“深圳市光明新区新湖街道圳美社区大新新美工业园二号厂房二楼”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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