| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由藻酸盐纤维经非织造工艺制成；自粘型由医用胶带、藻酸盐敷芯、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号:普通型,规格:5cm×5cm、10cm×10cm、10cm×20cm; 型号:自粘型,规格:10cm×10cm、15cm×15cm、15cm×25cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141087 |
| 注册人名称 | 广州创尔生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2栋三层、D1栋二层；广州市黄埔区凤凰三横路39号2栋一层、三层、四层1号和2号、五层、六层，3栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141087”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2020-07-23 |
| 有效期至 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 2020-08-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区科研路16号D2栋三层”变更为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2 栋三层、D1 栋二层”。 2024-06-24: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2 栋三层、D1 栋二层”变更为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16 号D2栋三层、D1栋二层；广州市黄埔区凤凰三横路39号2栋一层、三层、四层1号和2号、五层、六层，3栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
