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产品名称 热熔牙胶充填系统
结构及组成/主要组成成分 由热熔牙胶充填枪、热熔牙胶充填笔(不含发热针)和电源适配器组成。其中,热熔牙胶充填枪包括主机、充电座、电池;热熔牙胶充填笔包括主机、充电座、电池。
适用范围/预期用途 加压软化牙胶,并将牙胶充填至制备完成的根管内,需配合发热针使用。产品不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。
型号规格 SY-FILL
注册证编号 粤械注准20202170359
注册人名称 佛山市鼎格医疗器械有限公司
注册人住所 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四
生产地址 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202170359”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备。
批准日期 2020-04-10
有效期至 2025-04-09
变更情况 2021-07-28: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗(土名)地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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