| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极芯片、背衬、氯化银传感导线和连接件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与监护仪配套使用，用于采集和传输脑电信号。 |
| 型号规格 | Const-200、Const-300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070394 |
| 注册人名称 | 深圳康斯坦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第 3分园A栋 305 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第 3分园A栋 305 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070394”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2021-03-30: 1、注册人住所由“深圳市福田区梅林街道上梅林社区上梅林祠堂村10号303”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第 3分园A栋 305”。 2、生产地址由“深圳市福田区梅林街道上梅林社区上梅林祠堂村10号303”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第 3分园A栋 305”。 2024-08-07: 1、型号规格由“Const-200”变更为“Const-200、Const-300” 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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