| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、绑带、充电底座、移动终端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体三导动态心电采集和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | Lenovo H3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070795 |
| 注册人名称 | 东莞市森普实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070795”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2020-06-18: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋二 、三楼、B栋一楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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