| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电记录仪主要由记录仪、心电导联电缆、充电座、适配器线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | Mines-S12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071944 |
| 注册人名称 | 深圳大微医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071944”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2021-06-11: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区东环一路良基商业大厦2层A212”变更为“深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道新桥新和大道6-18号14楼02号”变更为“深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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