| 产品名称 | 中频电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、热疗带/垫、激光头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过中频电流作用，适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。需配合电极片使用。 |
| 型号规格 | YH-ZP-W11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202091676 |
| 注册人名称 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101、102、201、202、301、302、501、502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号6#楼（1～2层） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202091676”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2020-10-19 |
| 有效期至 | 2025-10-18 |
| 变更情况 | 2020-11-06: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101、102、201、202、301、302、501、502房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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