| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度MES 10.2 g/L，pH 6.5 HEPES 6.5g/L，pH 7.0 NaCl 14g/L 抗人肌红蛋白抗体的致敏乳胶颗粒 0.14g/LPEG6000 20g/L BSA 5.5 g/L曲拉通x-100 2.3g/L Proclin 300 0.06%(w/v)氯化钙 14g/L EDTA.Na2.2H2O 0.9g/LProclin 300 0.06%(w/v) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清中肌红蛋白(MYO)的体外定量检测 |
| 型号规格 | R1:45mlx1,R2:15mlx1; R1:60mlx1,R2:20mlx1; R1:60mlx2,R2:20mlx2; R1:60mlx4,R2: 20mlx4; R1:60mlx6,R2: 20mlx6 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400330 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192400330”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-58711903; 0512-56711639;13916683460;13915673092 |
| 网址 | 暂无权限 |
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