| 产品名称 | 多普勒胎心仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、超声多普勒换能器、胎心率管理软件组成。FD-800系列不含胎心率管理软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胎心率检测。 |
| 型号规格 | Lovebaby 100A、Lovebaby 100S、Lovebaby 100D、Lovebaby 100C、Lovebaby 100P、Lovebaby 100I、Lovebaby 100B、FD-300B、FD-300D、FD-300G、FD-300C、FD-300P、FD-300I、FD-310B、FD-310D、FD-310G、FD-310C、FD-800B、FD-800D、FD-800C、FD-800T、FD-800P、FD-800I、FD-200A、FD-200B、FD-200D、FD-200G、FD-200C、FD-200E、FD-200P、FD-200A+、FD-200B+、FD-200D+、FD-200G+、FD-200C+、FD-200E+、FD-200P+、FD-210B、FD-210D、FD-210G、FD-210C、FD-210B+、FD-210D+、FD-210G+、FD-210C+、FD-211B+、FD-211D+、FD-211G+、FD-211C+、FD-212B+、FD-212D+、FD-212G+、FD-212C+、FD-220B、FD-220D、FD-220G、FD-220C、FD-230B、FD-230D、FD-230G、FD-230C、FD-231B、FD-231D、FD-231G、FD-231C、FD-240B、FD-240D、FD-240G、FD-240C、FD-241B、FD-241D、FD-241G、FD-241C、FD-260B、FD-260D、FD-260G、FD-260C、FD-261B、FD-261D、FD-261G、FD-261C、FD-270B、FD-270D、FD-270G、FD-270C、FD-271B、FD-271D、FD-271G、FD-271C、FD-280B、FD-280D、FD-280G、FD-280C、FD-281B、FD-281D、FD-281G、FD-281C、FD-290B、FD-290D、FD-290G、FD-290C、FD-291B、FD-291D、FD-291G、FD-291C、FD-500B、FD-500D、FD-500G、FD-500C、FD-501B、FD-501D、FD-501G、FD-501C、FD-510B、FD-510D、FD-510G、FD-510C、FD-511B、FD-511D、FD-511G、FD-511C、FD-520B、FD-520D、FD-520G、FD-520C、FD-521B、FD-521D、FD-521G、FD-521C、FD-522B、FD-522D、FD-522G、FD-522C、FD-530B、FD-530D、FD-530G、FD-530C、FD-531B、FD-531D、FD-531G、FD-531C、FD-540B、FD-540D、FD-540G、FD-540C、FD-541B、FD-541D、FD-541G、FD-541C、FD-550B、FD-550D、FD-550G、FD-550C、FD-551B、FD-551D、FD-551G、FD-551C、FD-560B、FD-560D、FD-560G、FD-560C、FD-561B、FD-561D、FD-561G、FD-561C、FD-570B、FD-570D、FD-570G、FD-570C、FD-571B、FD-571D、FD-571G、FD-571C、FD-580B、FD-580D、FD-580G、FD-580C、FD-581B、FD-581D、FD-581G、FD-581C、FD-590B、FD-590D、FD-590G、FD-590C、FD-591B、FD-591D、FD-591G、FD-591C、FD-600B、FD-600D、FD-600G、FD-600C、FD-601B、FD-601D、FD-601G、FD-601C、FD-610B、FD-610D、FD-610G、FD-610C、FD-611B、FD-611D、FD-611G、FD-611C、FD-620B、FD-620D、FD-620G、FD-620C、FD-621B、FD-621D、FD-621G、FD-621C、FD-630B、FD-630D、FD-630G、FD-630C、FD-631B、FD-631D、FD-631G、FD-631C、FD-640B、FD-640D、FD-640G、FD-640C、FD-641B、FD-641D、FD-641G、FD-641C |
| 注册证编号 | 粤械注准20192180729 |
| 注册人名称 | 深圳卫康明科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路1号厂房三楼Ｂ区 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路1号厂房三楼Ｂ区和二楼Ｂ区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2019-06-26 |
| 有效期至 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 2019-07-05: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路一号厂房三楼Ｂ区”变更为“深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路1号厂房三楼Ｂ区”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路一号厂房三楼Ｂ区和二楼Ｂ区”变更为“深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路1号厂房三楼Ｂ区和二楼Ｂ区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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