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产品名称 一次性使用产包
结构及组成/主要组成成分 一次性使用产包基本配置:手术中单、手术巾,选配:手术衣、手术帽、一次性使用灭菌外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、大包布、洞巾、辅料巾(三角型/筒型)、手术垫单、医用纱布块、纱布垫、棉签、脱脂棉球、棉线、医用橡胶脐带圈、婴儿腹带、一次性使用脐带包、塑料盘、治疗巾、医用外科口罩和纸尺组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供妇产科助产手术时卫生防护用。
注册证编号 苏械注准20192140679
注册人名称 苏州市奥健医卫用品有限公司
注册人住所 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号
生产地址 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓),苏州高新区华枫路339号(委托生产)
备注 该产品受托生产企业:苏州健宇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20192140679”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-12-28
有效期至 2024-06-23
变更情况 2023-12-28注册人住所变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号”生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号(成品仓),苏州高新区华枫路339号(委托生产)”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼(成品仓),苏州高新区华枫路339号(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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