| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件E7869X，诊断床ZDC60，限束器XSQ40，操作台KZT70，探测器PLD-1717FL，图像采集工作站DRA70,高压发生装置FSQ80。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | PLD9600A |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060569 |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060569”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2019-05-15 |
| 有效期至 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 2019-09-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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