| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、流量计、湿化器和氧浓度状态指示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | GS-Q100W、GS-Q100A、GS-Q50W、GS-Q50A、GS-Q30W、GS-Q30A、GS-Q10W、GS-Q10A、GS-20W、GS-20A、WHZ-2802、WHZ-2800、GS-111、GS-131、GS-151、GS-231、GS-251、IRCGS3、IRCGS5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080487 |
| 注册人名称 | 惠州市集迅电子有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区沙田镇东澳村新角集迅工业园 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠阳区沙田镇东澳村新角集迅工业园 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080487”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 变更情况 | 2021-07-19: 1、型号、规格由“GS-Q100W、GS-Q100A、GS-Q50W、GS-Q50A、GS-Q30W、GS-Q30A、GS-Q10W、GS-Q10A、GS-20W、GS-20A、WHZ-2802、WHZ-2800”变更为“GS-Q100W、GS-Q100A、GS-Q50W、GS-Q50A、GS-Q30W、GS-Q30A、GS-Q10W、GS-Q10A、GS-20W、GS-20A、WHZ-2802、WHZ-2800、GS-111、GS-131、GS-151、GS-231、GS-251、IRCGS3、IRCGS5”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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