*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 主要由R1(缓冲液、聚乙二醇6000)、R2(缓冲液、羊抗人IgA抗血清)和校准品(生理盐水、人免疫球蛋白A)组成。
适用范围/预期用途 详见附页2说明书变更对比表(共11页)
型号规格 详见附页2说明书变更对比表(共11页)
产品储存条件及有效期 详见附页2说明书变更对比表(共11页)
注册证编号 粤械注准20182401090
注册人名称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
备注 本文件与“粤械注准20182401090”注册证共同使用。
批准日期 2023-05-22
有效期至 2028-12-19
变更情况 2024-09-27: 1、检测条件、阳性判断值或者参考区间由“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”变更为“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共6页); 3、包装规格由“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”变更为“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”; 4、适用机型由“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”变更为“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”; 5、产品储存条件及有效期由“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”变更为“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”; 6、预期用途由“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”变更为“详见附页2说明书变更对比表(共11页)”; 7、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共11页)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

发布