| 产品名称 | 一次性使用润滑胃肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型胃肠营养管的组成：①导引钢丝接头②营养导管接头③侧接头；④刻度；⑤导引钢丝；⑥营养导管管体；⑦侧孔。 普通型三腔胃肠营养管的组成：①导引钢丝接头；②营养管接头；③吹气接头；④引流减压接头；⑤营养导管管体；⑥刻度；⑦导引钢丝；⑧侧孔；⑨尖端。 重力型胃肠营养管的组成：①导引钢丝接头；②营养导管接头；③侧接头；④刻度；⑤导引钢丝；⑥营养导管管体；⑦侧孔；⑧重头。 螺旋型胃肠营养管的组成：①导引钢丝接头；②营养导管接头；③侧接头；④刻度；⑤导引钢丝；⑥营养导管管体(螺旋型)；⑦圆孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于胃肠管供临床用于插入患者胃部进行冲洗，经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃减压。 |
| 型号规格 | 普通型胃肠营养管(LME-0101，LME-0102，LME-0103，LME-0203，LME-0204，LME-0205，LME-0303，LME-0304，LME-0305，LME-0306，LME-0404，LME-0405，LME-0406，LME-0407，LME-0504，LME-0505，LME-0506，LME-0507，LME-0604，LME-0605，LME-0606，LME-0607，LME-0704，LME-0705，LME-0706，LME-0707)；重力型胃肠营养管 (LME-1003，LME-1004，LME-1005，LME-1103，LME-1104，LME-1105，LME-1106，LME-1204，LME-1205，LME-1206，LME-1207，LME-1304，LME-1305，LME-1306，LME-1307，LME-1404，LME-1405，LME-1406，LME-1407)；螺旋型胃肠营养管 (LME-2003，LME-2004，LME-2005，LME-2103，LME-2104，LME-2105，LME-2106，LME-2204，LME-2205，LME-2206，LME-2207，LME-2304，LME-2305，LME-2306，LME-2307，LME-2404，LME-2405，LME-2406，LME-2407 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140854 |
| 注册人名称 | 广州涞富医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区西槎路827号13号楼5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140854”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2023-09-05: 1、生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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