| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成，其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管、充盈阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于子宫内外科手术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
| 型号规格 | KD-BUS-5、KD-BUS-8 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182181131 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182181131”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2023-11-22: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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