| 产品名称 | 上肢关节康复器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 上肢关节康复器(简称康复器)ⅠD型由主机、绑带、线控开关、移动支架、上臂固定座、肘关节活动支架、肩关节活动支架(含上臂移动支架、前臂移动支架、前臂可握手座、前臂绑带、上臂绑带、前臂/上臂固定角度螺栓)组成。ⅠD增强型由主机、手臂放置座、角度旋转主机、手控器、电源线、臂托、肩托、手托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者上肢(肩、肘、腕)进行被动训练。 |
| 型号规格 | XY-CPM-ID、XY-CPM-ⅠD增强型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182190913 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 2023-01-06 型号、规格由“XY-CPM-ID”变更为“XY-CPM-ID、XY-CPM-ⅠD增强型”。 结构及组成由“上肢关节康复器（简称康复器）由主机、绑带、线控开关、移动支架、上臂固定座、肘关节活动支架、肩关节活动支架（含上臂移动支架、前臂移动支架、前臂可握手座、前臂绑带、上臂绑带、前臂/上臂固定角度螺栓）组成。”变更为“上肢关节康复器（简称康复器）ⅠD型由主机、绑带、线控开关、移动支架、上臂固定座、肘关节活动支架、肩关节活动支架（含上臂移动支架、前臂移动支架、前臂可握手座、前臂绑带、上臂绑带、前臂/上臂固 定角度螺栓）组成。ⅠD增强型由主机、手臂放置座、角度旋转主机、手控器、电源线、臂托、肩托、手托组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
