| 产品名称 | 椎体成形手术器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形手术器械包由经皮穿刺针、导针、扩张器、骨钻、骨导向器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | 椎体成形手术器械包单位：mm产品名称组件名称型号规格尺寸备注d1dL椎体成形手术器械包经皮穿刺针FQNC01d1;L2.6、3.0、3.4、3.6、4.0、4.4mdash;mdash;65-145,间隔1mm三角针尖FQNC02斜形针尖FQNC03菱形针尖FQNC04四棱针尖导针FQND01d1;L0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.5mdash;mdash;50-500,间隔1mm钝头FQND02尖头FQND03螺纹头扩张器FQNK01d;Lmdash;mdash;3.1、3.5、3.991-171,间隔1mm实心、空心骨钻FQNZ01180-250,间隔1mm实心FQNZ02空心骨导向器FQNG01d;Lmdash;mdash;149-251,间隔1mmmdash;mdash;FQNG02带齿FQNG03螺纹备注：1.FQNG03骨导向器M：B10x1.5、B10x1.25、B9x1.5、B9x1.4、B9x1.25、B8x1.25、B8x1、B7x1、B6x1、方牙10x2、10x1.5/10x1.25/9x1.25/9x1/8x1/7x1 |
| 注册证编号 | 京械注准20182040408 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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