| 产品名称 | 外周神经刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、电极头(金属电极)和电极线(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过电流刺激，有助于临床观察神经肌肉反应。用于足下垂患者电刺激的定位。 |
| 型号规格 | XFT-2001P+ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070981 |
| 注册人名称 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070981”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2023-09-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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