| 产品名称 | 电子皮肤镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子皮肤镜产品由皮肤镜主机、镜头、医用隔离垫、底座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集皮肤的数字图像及视频，协助医师进行细部放大观察。 |
| 型号规格 | CH-DS50 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172060009 |
| 注册人名称 | 广州创弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 |
| 其他内容 | 产品说明书变更 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172060009”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2021-09-03: 1、注册人住所由“广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”。 2、生产地址由“广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”。 2024-08-29: 1、结构及组成由“主要由主机、底座、镜片、隔离片、电源适配器及信号传输线组成。”变更为“电子皮肤镜产品由皮肤镜主机、镜头、医用隔离垫、底座、电源适配器组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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