| 产品名称 | 心电工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电工作站由心电采集器、心电导联线、心电电极、锦源心电工作站软件、计算机、显示器、打印机组成(心电导联线、心电电极为外购。其中心电电极包含重复使用心电电极和一次性使用心电电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | JY-2110、JY-2120 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172070308 |
| 注册人名称 | 江苏锦源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市复兴南路328号 |
| 生产地址 | 徐州市复兴南路328号, 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172070308”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2023-12-25生产地址变更 由“徐州市复兴南路328号”变更为“徐州市复兴南路328号, 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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