| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 乳酸脱氢酶 21.0 KU/L L-丙氨酸 118.0 g/L R2： α-酮戊二酸 14.50 g/L NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸) 0.90 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 型号规格 | R1:4×12mL+ R2:4×6mL R1:4×50mL+ R2:4×25mL R1:4×173mL+ R2:4×91mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期(22个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400332 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162400332”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2023-12-28产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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