产品名称 | 自动推注系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制台、主控制器和推注臂组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合专用注射器,供医疗单位用于血管造影或增强时造影剂或生理盐水的注入。 |
型号规格 | Zenith-C10、Zenith-C20、Zenith-C11、Zenith-C22、Zenith-C60、Zenith-C66、Zenith-A10、Zenith-D10、Zenith-H10、Zenith-H15 |
注册证编号 | 粤械注准20162060728 |
注册人名称 | 深圳市信冠机电有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20162060728”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备。 |
批准日期 | 2021-04-27 |
有效期至 | 2026-04-26 |
变更情况 | 2021-07-19: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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