| 产品名称 | 一次性医用温度传感器探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头、电缆线、温度传感器和包塑层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的多参数监护仪配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | MT-7F、MT-10F |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070401 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070401”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
| 批准日期 | 2020-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 变更情况 | 2021-02-18: 1、产品名称由“一次性医用温度传感器”变更为“一次性医用温度传感器探头”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2024-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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