| 产品名称 | 外科手术用防粘连冲洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由羧甲基壳聚糖、氯化钠、磷酸缓冲盐等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于外科手术中易发生粘连的部位及手术器具的冲洗。 |
| 型号规格 | 5.0 mL、6 mL、8 mL、10 mL、13 mL、15 mL、17 mL、20 mL、25 mL、30 mL、45 mL、50 mL、60 mL、80 mL、100 mL、120 mL、130 mL、150 mL、165 mL、180 mL、200 mL、230 mL、250 mL、260 mL、500 mL、1000 mL |
| 注册证编号 | 国械注准20153140101 |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “生产地址:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号、富阳市高桥工业园区（合丰）”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区10号大街（东）125号”。 2018-06-15 注册人申请许可事项变更，对原批准的注册产品标准进行变更，内容详见注册产品标准更改单。 2020-07-08 “注册人住所:杭州市经济技术开发区10号大街（东）125号; 生产地址:杭州市经济技术开发区10号大街（东）125号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号”。 2021-03-26 一、原型号规格：5.0mL、10 mL、15 mL、20 mL、25 mL、 50 mL、100 mL、250 mL、500 mL、1000 mL，变更后型号规格为：5.0mL、6 mL 、8 mL 、10 mL、13 mL 、15 mL、17 mL 、20 mL、25 mL、30 mL、45 mL、 50 mL、60 mL 、80 mL 、100 mL、120 mL 、130 mL 、150 mL 、165 mL 、180 mL 、200 mL 、230 mL 、250 mL、260 mL 、500 mL、1000mL二、说明书使用方法删除“接口处消毒后”，原因为外科手术用防粘连冲洗液经无菌处理技术灭菌，使用时应严格无菌操作。 2022-12-20 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2023-04-18 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 2023-09-13 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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