| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性电极由导线﹑插头﹑夹具和极板四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，作电流回路极板一次性使用。 |
| 型号规格 | WG300-A30、WG300-A10、WG300-A15、WG300-A20、WG300-C10、WG300-C15、WG300-C20、WG300-C25、WG300-P10、WG300-P15、WG300-P20、WG300-P30 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152010979 |
| 注册人名称 | 荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152010979”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件。 |
| 批准日期 | 2020-01-19 |
| 有效期至 | 2025-01-18 |
| 变更情况 | 2021-06-04: 1、型号、规格由“WG300-A30、WG300-A10、WG300-A15、WG300-A20、 WG300-P10、WG300-P15、WG300-P20 、WG300-P30”变更为“WG300-A30、WG300-A10、WG300-A15、WG300-A20、WG300-C10、WG300-C15、WG300-C20、WG300-C25、WG300-P10、WG300-P15、WG300-P20、WG300-P30”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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