| 产品名称 | 笔记本全数字超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、换能器(探头)、适配器三部分组成。可配置凸阵探头(35C60CN/60R/3.5MHz、35C50DN/50R/3.5MHz)、微凸阵探头(50C20BN/20R/5.0 MHz)、凸阵腔内探头(65C10BN/10R/6.5MHz)、高频线阵探头(75L40CN/7.5 MHz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。 |
| 型号规格 | WED-2018、WED-2018A |
| 注册证编号 | 粤械注准20152060827 |
| 注册人名称 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152060827”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2020-08-27: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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