| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊导管由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝/鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
| 型号规格 | NC0516、NC0616、NC0716、NC0724、000、030、070、090、110、110S、8020、2.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140006 |
| 注册人名称 | 心宜医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140006”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2020-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪街道大浪社区华宁西路星辉科技工业园A栋第五、六楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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