| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管、药液袋、进液口袋、止流夹、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对人体肠道进行清洗和输灌药液时一次性使用。 |
| 型号规格 | 1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140601 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140601”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2021-01-21: 1、注册人住所由“广东省开平市百合镇乌金”变更为“开平市百合镇儒良路28号”。 2、生产地址由“广东省开平市百合镇乌金”变更为“开平市百合镇儒良路28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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