| 产品名称 | 电动脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、可选喷头(分为短喷头(包括扇形喷射喷头、花洒 喷射喷头)、长喷头(包括股骨喷头、带刷股骨喷头))、负压连接管、冲洗连接管、电池包(外置于主机外)、大防溅罩、防溅板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 型号规格 | W-202、W-202-A、W-202-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140825 |
| 注册人名称 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区城郊街美都路163号 |
| 生产地址 | 广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层 ；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140825”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 批准日期 | 2020-02-25 |
| 有效期至 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2021-07-16: 1、型号、规格由“W-202”变更为“W-202、W-202-A、W-202-C”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 2024-04-29: 1、结构及组成由“主要由主机、喷头、负压连接管、冲洗连接管、电池包（外置于主机外）组成。”变更为“主要由主机、可选喷头（分为短喷头（包括扇形喷射喷头、花洒 喷射喷头）、长喷头（包括股骨喷头、带刷股骨喷头））、负压连接管、冲洗连接管、电池包（外置于主机外）、大防溅罩、防溅板组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2024-04-30: 1、生产地址由“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层”变更为“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层 ；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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