| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格，VIPB型有十五种规格。附件为盖板，盖板根据外形结构分为两种规格，其中切口保护套可以选择附件盖板组合使用。该产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号规格 | VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPA120/130-120/250、VIPA150/160-150/250、VIPA180/190-180/250、VIPA220/230-220/250、VIPA270/280-270/250、VIPA320/330-320/250、VIPB40/30-15/20、VIPB50/40-15/20、VIPB50/40-25/25、VIPB60/50-25/25、VIPB60/50-25/5、VIPB70/60-35/5、VIPB100/50-35/5、VIPB70/70-35/25、VIPB70/70-35/40、VIPB150/70-60/5、VIPB120/100-60/25、VIPB120/120-60/25、VIPB120/100-60/40、VIPB120/120-60/40、VIPB120/100-60/70、VIPA60-GB、VIPA80-GB、VIPA120-GB、VIPA150-GB、VIPA60-GBK、VIPA80-GBK、VIPA120-GBK、VIPA150-GBK、VIPB40-GB、VIPB50-GB、VIPB60-GB、VIPB70-GB、VIPB100-GB、VIPB120-GB、VIPB150-GB、VIPAG60/70-60/150、VIPAG80/90-80/150、VIPAG120/130-120/250、VIPAG150/160-150/250、VIPAGK60/70-60/150、VIPAGK80/90-80/150、VIPAGK120/130-120/250、VIPAGK150/160-150/250、VIPBG40/30-15/20、VIPBG50/40-15/20、VIPBG50/40-25/25、VIPBG60/50-25/25、VIPBG60/50-25/5、VIPBG70/60-35/5、VIPBG100/50-35/5、VIPBG70/70-35/25、VIPBG70/70-35/40、VIPBG150/70-60/5、VIPBG120/100-60/25、VIPBG120/120-60/25、VIPBG120/100-60/40、VIPBG120/120-60/40、VIPBG120/100-60/70 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020911 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020911”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2023-12-27生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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