| 产品名称 | 遥测多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由遥测主机、心电电极导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头和监护软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成年患者的心电、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、脉率指数监测用。 |
| 型号规格 | RD-1000 、RD-2000、RD-2000S |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070162 |
| 注册人名称 | 广州锐迪医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 广州萝岗区光谱西路3号研发厂房401室 |
| 生产地址 | 广州萝岗区光谱西路3号研发厂房401室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070162”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备。 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2021-01-19: 1、型号、规格由“RD-1000”变更为“RD-1000 、RD-2000、RD-2000S”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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