| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血压监测仪主机、星脉无创血压袖带、数据传输线及星脉BP软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。 |
| 型号规格 | WBP-02A、WBP-02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070355 |
| 注册人名称 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070355”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2019-12-18 |
| 有效期至 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2021-03-17: 1、适用范围由“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过蓝牙无线传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。”变更为“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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