| 产品名称 | 肠道水疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、外接电源线、水疗手柄、一次性水疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对便秘患者清除体内宿便及通便。 |
| 型号规格 | SMZG-01、SMZG-02、SMZG-03、SMZG-04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142090041 |
| 注册人名称 | 广州生命之光电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142090041”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备。 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2019-11-14: 1、注册人住所由“广州市白云区科盛路1号自编A102”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房”。 2、生产地址由“广州市白云区科盛路1号自编A102”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18933995599; 020-36703620;020-28273914;15989203221 |
| 指导原则 | 肠道水疗机注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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