| 产品名称 | 低频神经和肌肉刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(显示部分、专用软件)、电极线、电极片及无线终端子机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解、减轻产妇分娩过程中的疼痛。 |
| 型号规格 | SYE02、SYE02A、SYE02B |
| 注册证编号 | 粤械注准20142090287 |
| 注册人名称 | 深圳市是源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142090287”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-08-14 |
| 有效期至 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | 2021-04-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.256.528.529.530.531号”变更为“深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号”。 2024-01-22: 1、型号、规格由“SYE01、SYE01A、SYE02、SYE02A、SYE02B”变更为“SYE02、SYE02A、SYE02B”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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