| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由车架、交叉架、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、扶手圈、手握把、刹车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | GK607GCJ、GK609GC型、GK610GCJ型、GK608GC型、GK951B-56型；GK809型、GK608型、GK609型、GK868型、GK875型)；GK954LGC、GK868LJ型、GK608L型、GK608LGCJ型；GK863LAJ-20型、GK980LA-35型、GK868LAJ型、GK864LJ型、GK872LJ型、GK869LAJ型、GK908LAH；GK958LAC、GK959L型、GK863LABJ-12型、GK9001L型、GK9003L型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142190181 |
| 注册人名称 | 佛山市凯源医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142190181”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。 |
| 批准日期 | 2019-08-15 |
| 有效期至 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 2019-10-11: 1、注册人住所由“佛山市南海区官窑刘边西湾村”变更为“佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市南海区官窑刘边西湾村”变更为“佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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