| 产品名称 | 视力检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：由U盘作为存储介质；逻辑组成：由用户输入模块、视觉检查模块、语音提示模块、数据传输模块、存储模块及打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于视力检测。 |
| 型号规格 | imd-1.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192210861 |
| 注册人名称 | 珠海为凡医疗信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇双湖北路东侧指点科技园1053号（集中办公区） |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号F栋厂房4楼X区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192210861”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-06其他。 |
| 批准日期 | 2019-08-05 |
| 有效期至 | 2024-08-04 |
| 变更情况 | 2021-03-05: 1、生产地址由“珠海市香洲区科技工业园1-11、1-13地块4号厂房”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号F栋厂房4楼X区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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