| 产品名称 | 眼底成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像手柄(含大视场物镜系统、光学成像系统、照明系统)、控制器、显示器、计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。 |
| 型号规格 | eCam |
| 注册证编号 | 粤械注准20192160460 |
| 注册人名称 | 广州市视加医疗仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区夏荷路13号 |
| 生产地址 | 广州市白云区夏荷路13号、广州市海珠区江南东路356号203室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192160460”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具。 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2020-01-02: 1、生产地址由“广州市白云区夏荷路13号”变更为“广州市白云区夏荷路13号、广州市海珠区江南东路356号203室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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