| 产品名称 | 踝关节康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制部分、关节固定部分和电刺激附件(BOOM W200-I、 BOOM W200-III适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供踝关节功能障碍者作康复训练。 |
| 型号规格 | BOOM W200-Ⅰ、BOOM W200-Ⅱ、BOOM W200-Ⅲ、BOOM W200-Ⅳ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192190988 |
| 注册人名称 | 力迈德医疗（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192190988”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。 |
| 批准日期 | 2019-09-18 |
| 有效期至 | 2024-09-17 |
| 变更情况 | 2020-12-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。 2、生产地址由“广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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