| 产品名称 | 医用水溶性润滑剂（医用润滑生物胶） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、三乙醇胺、多糖生物材料、羟苯甲酯和纯化水组成。灭菌方式：辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道、呼吸道、尿道、阴道、肛门、直肠等人体自然腔道检查及插管时作为辅助医疗器械插入，起到润滑作用。 |
| 型号规格 | 5g、8g、10g、12g、15g、25g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、500g。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20192140006 |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 其他内容 | 妊娠期及哺乳期妇女、心血管功能不全患者、恶性高热患者禁用。 |
| 备注 | (变更) |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2024-01-07 |
| 变更情况 | 无 产品名称由“医用润滑生物胶”变更为：“医用水溶性润滑剂（医用润滑生物胶）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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