| 产品名称 | 内窥镜导引管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘端部、鞘管部和手柄组成。其中鞘端部由嵌段聚醚酰胺树脂制成，鞘管部由304不锈钢制成，手柄由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的组合式硬管镜产品配套，经尿道膀胱做疾病检查和手术时导入内窥镜用。 |
| 型号规格 | ST-EGTS350A、ST-EGTS400A、ST-EGTS450A、ST-EGTS350B 、ST-EGTS400B、ST-EGTS450B、ST-EGTS500B、ST-EGTS550B、ST-EGTS600B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192020566 |
| 注册人名称 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照) |
| 生产地址 | 江门市篁庄大道西16号7幢二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“ 粤械注准20192020566 ”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。 |
| 批准日期 | 2019-05-15 |
| 有效期至 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 2020-04-15: 1、注册人住所由“江门市篁庄大道西10号8幢611”变更为“江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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