| 产品名称 | 人糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡:20个,由试纸条、干燥剂、滴管组成。其中试纸条主要由样品垫、金标垫(含有胶体金标记的鼠源性HbA1c单克隆抗体和胶体金标记的鸡IgY)、硝酸纤维素膜(检测区T线包被有鼠源性Hb单克隆抗体,质控区C线包被有羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板构成; 2. 裂解液:20管/盒、990uL/管;裂解液由二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、TritonX-100 、纯化水组成; 3. ID卡:1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：4～30℃避光干燥处保存。 有效期：铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182401148 |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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