| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒是由缓冲液、抗血清、质控品、稀释液、定标卡组成，其中缓冲液包括：磷酸盐缓冲液、NaCl、Proclin300；抗血清包括：磷酸盐缓冲液、鼠抗人PCT抗体偶联的乳胶颗粒、Proclin300；质控品(可选购)包括：降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300；稀释液(可选购)包括：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。质控品不可反复冻融。试剂盒应2℃～8℃冷链运输。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182401153 |
| 注册人名称 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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