| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由基材(SMS法非织造布)制成。由衣领、衣身、衣袖等组成。覆膜型是由基材(SMS法非织造布)和阻水层(PE淋膜无纺布)制成。由衣领、衣身、衣袖等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、覆膜型。规格：大号：身长1200mm×胸围1400mm×袖长600mm；中号：身长1200mm×胸围1200mm×袖长580mm；小号：身长1200mm×胸围1150mm×袖长560mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140559 |
| 注册人名称 | 焦作市亿中弘工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 焦作市示范区苏家作乡司家寨村 |
| 生产地址 | 焦作市示范区苏家作乡司家寨村 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 变更情况 |
2023-12-29型号、规格由“大号：身长1200mm×胸围1400mm×袖长600mm；中号：身长1200mm×胸围1200mm×袖长580mm；小号：身长1200mm×胸围1150mm×袖长560mm”变更为“型号：普通型、覆膜型。规格：大号：身长1200mm×胸围1400mm×袖长600mm；中号：身长1200mm×胸围1200mm×袖长580mm；小号：身长1200mm×胸围1150mm×袖长560mm”。 结构及组成由“手术衣由非织造布加工制成，由衣领、衣身、衣袖组成。”变更为“普通型由基材（SMS法非织造布）制成。由衣领、衣身、衣袖等组成。覆膜型是由基材（SMS法非织造布）和阻水层（PE淋膜无纺布）制成。由衣领、衣身、衣袖等组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
