| 产品名称 | 压电网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成(药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供治疗用。 |
| 型号规格 | UN100、UN101、UN200、UN300、UN100L、UN101L、UN200L、UN300L、UN400L、UN600L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080918 |
| 注册人名称 | 深圳尼罗河生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋5楼03区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋5楼03区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080918”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 2023-04-21: 1、型号、规格由“UN100、UN101、UN102、UN103”变更为“UN100、UN101、UN200、UN300”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 2023-04-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 2023-10-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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