| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由基本配置气管插管和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用配药用注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带、一次性使用气管插管固定架组成。加强型由基本配置加强型气管插管、医用纱布块和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用配药用注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带、一次性使用气管插管固定架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：YQ-2.0#、YQ-2.5#、YQ-3.0#、YQ-3.5#、YQ-4.0#、YQ-4.5#、YQ-5.0#、YQ-5.5#、YQ-6.0#、YQ-6.5#、YQ-7.0#、YQ-7.5#、YQ-8.0#、YQ-8.5#、YQ-9.0#、YQ-9.5#、YQ-10.0#、YQ-10.5#、YQ-11.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080267 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182660267 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 |
2023-12-21结构及组成由“普通型气管插管包由基本配置气管插管和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用溶药注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带组成。加强型气管插管包由基本配置加强型气管插管和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用溶药注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带组成。”变更为“普通型由基本配置气管插管和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用配药用注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带、一次性使用气管插管固定架组成。加强型由基本配置加强型气管插管、医用纱布块和选用配置医用牙垫、一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用配药用注射器、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、医用薄膜手套、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、医用输液贴、导丝、托盘、一次性使用口垫、透气胶带、一次性使用气管插管固定架组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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