| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、基托组成。由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑、热处理、打磨过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于口腔牙列缺失的修复。 |
| 型号规格 | 金属支架全口义齿、胶托全口义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170076 |
| 注册人名称 | 西安致美齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层 |
| 备注 | 本文件与“定制式全口义齿陕械注准20152170076”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2024-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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