| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布块由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(无菌型、非无菌型)、Ⅱ型(无菌型、非无菌型)：长(3cm-60cm)±15%× 宽(3cm-60cm)±15%×层数(1-160)层；包装规格：(1-1000)片/包。(具体规格详见产品包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141492 |
| 注册人名称 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 生产地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布块(注册证编号：豫械注准20212141492)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 |
2022-01-20 00:00:00 型号、规格由“型号:I型、Ⅱ型。规格: 30cm×25cm×160层、25cm×25cm×160层、25cm×22cm×160层，25cm×21cm×80层、25cm×22cm×40层、40cm×40cm×1层、3cm×3cm×8层、4cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、6cm×7cm×8层、6cm×8cm×8层、7cm×8cm×8层、8cm×8cm×8层、8cm×10cm×8层、9cm×11cm×8层、10cm×10cm×8层、10cm×12cm×8层、11cm×17cm×8层、12cm×12cm
2023-07-13 型号、规格由“型号:I型(无菌型)、II型(非无菌型)，规格:30cm×25cm×160层、25cm×25cm×160层、25cm×22cm×160层、25cm×21cm×80层、25cm×22cm×40层、40cm×40cm×1层、3cm×3cm×8层、4cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、6cm×7cm×8层、6cm×8cm×8层、7cm×8cm×8层、8cm×8cm×8层、8cm×10cm×8层、9cm×11cm×8层、10cm×10cm×8层、10cm×12cm×8层、11cm×17cm×8层、12cm×12cm×8层、12cm×12cm×12层、6cm×7cm×24层。”变更为“I型（无菌型、非无菌型）、II型（无菌型、非无菌型）：长（3cm-60cm）±15%×宽（3cm-60cm）±15%×层数（1-160）层”。 结构及组成由“本产品由脱脂棉纱布加工制成。”变更为“医用纱布块由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-19型号、规格由“Ⅰ型（无菌型、非无菌型）、Ⅱ型（无菌型、非无菌型）：长（3cm-60cm）±15%× 宽（3cm-60cm）±15%×层数（1-160）层。”变更为“Ⅰ型（无菌型、非无菌型）、Ⅱ型（无菌型、非无菌型）：长（3cm-60cm）±15%× 宽（3cm-60cm）±15%×层数（1-160）层；包装规格：（1-1000）片/包。（具体规格详见产品包装）”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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