| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯(不含药)、离型纸组成；Ⅲ型由涂有压敏胶的聚氨酯膜、吸收棉、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：I型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；Ⅲ型：护脐型；规格：长(3～20)cm×宽(3～50)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141769 |
| 注册人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640426 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 |
2023-12-18型号、规格由“型号：Ⅰ型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见包装袋。”变更为“型号：I型：普通型；Ⅱ型：水胶体型；Ⅲ型：护脐型；规格：长（3～20）cm×宽（3～50）cm，具体规格见单包装。”。 结构及组成由“Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成。”变更为“Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成；Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯（不含药）、离型纸组成；Ⅲ型由涂有压敏胶的聚氨酯膜、吸收棉、离型纸组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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