| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布加工制成，鼻夹为聚丙烯可塑性材料，口罩带分为绑带式和耳挂式，绑带式口罩带材料为无纺布，耳挂式口罩带材料为氨纶加锦纶。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：BNS-E-S、BNS-E-NS、BNS-H-S、BNS-H-NS；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140727 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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