| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由清鼻护理液和鼻腔喷雾器组成。清鼻护理液为生理性海水，由海盐和纯化水按一定比例配制而成；鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴和保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | D45、D50、D60、D80、D100、D150 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192142769 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】；批准日期由【2019-08-23】变更为【2023-12-15】；有效期至由【2024-08-22】变更为【2028-12-14】；结构及组成由【产品由清鼻护理液和鼻腔喷雾器组成。清鼻护理液为生理性海水，由海盐和纯化水按一定比例配制而成；鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴和保护盖组成。】变更为【产品由清鼻护理液和鼻腔喷雾器组成。清鼻护理液为生理性海水，由海盐和纯化水按一定比例配制而成；鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴和保护盖组成。 】；适用范围由【用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。】变更为【用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 】；产品名称由【可调式鼻腔清洗器】变更为【可调式鼻腔清洗器 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【D45、D50、D60、D80、D100、D150】变更为【D45、D50、D60、D80、D100、D150 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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